CẬP NHẬT GUIDELINES TRONG ĐIỀU TRỊ MỤN TRỨNG CÁ (PHẦN I)

Bối cảnh hình thành guideline

Đây là những hướng dẫn thực hành mới nhất ở Pháp được công bố vào năm 2007. Ngoài việc cần phải đánh giá lại các hướng dẫn được ban hành từ năm 2007, các lí do dưới đây thúc đẩy chúng ta xem xét lại việc quản lý trong điều trị mụn trứng cá:

1. Kháng sinh: Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố cần hạn chế sử dụng kháng sinh chỉ khi thật cần thiết để giảm tối thiểu nguy cơ đề kháng kháng sinh. Hơn nữa, sau khi phân tích về tỷ lệ rủi ro/lợi ích của minocycline, các cơ quan y tế ở Pháp đã rút chỉ định điều trị mụn của nó vào năm 2012.
2. Isotretinoin: Các cuộc tranh luận liên quan đến nguy cơ tăng khả năng trầm cảm và các bệnh viêm đường ruột đang được quan tâm.
3. Liệu pháp hormon: Vào tháng 5 năm 2013, Cơ quan Quản lý thuốc ở Pháp (ANSM) đã đình chỉ tiếp thị các sản phẩm chứa cyproterone acetat/ethinylestradiol (2mg/0.035mg) trong điều trị mụn. Sau đó, Ủy ban Đánh giá rủi ro Dược phẩm Châu Âu (EMA PRAC) đã đánh giá lại các vấn đề nghẽn mạch huyết khối liên quan đến liệu pháp hormon để quyết định việc duy trì, thay đổi, đình chỉ hoặc thu hồi giấy phép. PRAC kết luận rằng lợi ích của cyproterone acetate/ ethinylestradiol (2mg/0.035mg) lớn hơn nguy cơ và đề nghị thực hiện các phương pháp bổ sung đầy đủ để giảm thiểu tối đa nguy cơ thuyên tắc mạch. Theo báo cáo này, ANSM đã rút đơn xin đình chỉ.

Quá trình hình thành guideline

Phương pháp luận và thành phần tham gia

Phương pháp “Hướng dẫn thực hành lâm sàng” được ban hành bởi Cơ quan Y tế Quốc gia Pháp (Haute Autorité de Santé, HAS). Nhóm nghiên cứu bao gồm 19 người: bác sĩ da liễu (7), chuyên da về an toàn thuốc (1), bác sĩ nội khoa (1), chuyên gia về bệnh truyền nhiễm (1), nhà vi sinh vật học (1), bác sĩ tâm thần (1), bác sĩ nhi khoa (1), phụ khoa (2), các bác sĩ đa khoa (2) và các nhà lý luận HAS (2). Theo chính sách của HAS, các thành viên trong nhóm nghiên cứu không có mâu thuẫn lợi ích (COIs). Tờ khai COI đã được kiểm tra bởi Ủy ban Độc lập và Đạo đức HAS.

Tìm kiếm tài liệu

Một cán bộ thư viện HAS đã tiến hành tìm kiếm tài liệu từ năm 2007 đến tháng 9 năm 2014 về các chủ đề sau: hệ thống phân loại về mụn, các yếu tố ảnh hưởng, các biện pháp can thiệp, hiệu quả và độ an toàn của các điều trị hệ thống và tại chỗ, kháng sinh kháng khuẩn, các liệu pháp thể chất. Sáu bác sĩ với những kĩ năng về phương pháp luận (Thạc sĩ hoặc Tiến sĩ) đã trích dẫn tài liệu từ mỗi báo cáo, đưa chúng vào khai thác và phân tích bằng cách sử dụng các công cụ nghiên cứu. Dựa vào nghiên cứu, các chuyên gia đã soạn thảo những văn bản để làm cơ sở đưa ra các hướng dẫn và khuyến nghị. Mỗi đề xuất hướng dẫn được đánh giá theo thang điểm từ 1 (hoàn toàn không đồng ý) đến 9 (hoàn toàn đồng ý) về hình thức và nội dung.

Cơ sở khoa học

Bao gồm 652 tài liệu tham khảo (79 guidelines, 53 hệ thống xem xét, 232 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCTs), 161 tác dụng phụ của isotretinoin, 47 dịch tễ học, 40 tuân thủ điều trị và 40 đề kháng kháng sinh), 128 tài liệu được thêm vào sau đó.